記者近日從天津市藥監局了解到，市藥監局、市教委、市科技局、市工業和信息化局等12部門聯合印發支持創新藥高質量發展和高水平安全措施，將通過協同創新、資源共享、合作共贏等方式，營造良好的創新生態、產業發展生態和安全生態，支持我市創新藥產業高質量發展，保証創新藥高水平安全。

　　推動創新藥研發機構高水平發展方面，我市將建立藥學研究的技術指南，助力創新藥研發速度。將探索統一的藥學研究相關質量管理標准要求，形成科學規范的技術指南和行業標准﹔加快藥物非臨床安全性評價研究機構發展，提高藥物臨床試驗機構能力和水平，支持研究型病房建設和倫理審查互認，開展全球性高水平多中心臨床試驗和國內高水平臨床研究項目。

　　加速創新藥審評審批方面，將爭取創新藥國家注冊審評試點政策，落實深化藥品審評審批制度改革部署，提升藥品審評審批效能，爭取優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作，並加快創新藥審評審批。還將加強創新藥注冊前服務，提升創新藥注冊檢驗服務能力，做好創新藥研發與緊急使用工作。

　　著力中藥創新藥孵育轉化方面，我市將開展產業前沿研究、產業戰略咨詢、產業高質量發展和產業資本賦能等理論研究，確保中藥相關重大決策的科學性、權威性。同時推動中藥領域智能制造生產線建設，持續開展中藥制劑工程建設，促進中藥制劑向中藥新藥轉化。將支持建立中藥傳承創新轉化公共服務平台，有效貫通創新鏈、產業鏈、資金鏈、人才鏈、安全鏈、質量鏈，通過研發創新、小試中試、通用制造、營銷服務、投融資服務五大創新服務，建立中藥傳承創新轉化公共服務平台，著力構建中藥創新轉化示范區。

　　做好創新藥高水平安全工作方面，天津還將加強臨床試驗環節治理，強化中藥質量源頭管控，並強化高風險產品監管和委托生產監管。（記者 蘇曉梅）

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