天津中生乳胶有限公司:天然胶乳橡胶避孕套

2017年04月21日18:09  来源:人民网-天津频道
 

天津中生乳胶有限公司给国家卫生和计划生育委员会国家药具管理中心提供的是“天然胶乳橡胶避孕套(爱佳牌)”。

天津中生乳胶有限公司是人福医药集团股份公司(上市公司,代码600079)的控股子公司(控股90%),成立于2004年,公司前身天津市乳胶厂是中国最早生产避孕套产品的企业之一,有50多年生产避孕套的历史,是国内唯一荣获了中国同类产品国家金质奖章的企业,有非常优秀的传统和历史传承。天津中生在继承和发扬天津市乳胶厂优势的同时,不断进取锐意革新,按照现代化企业的经营理念和人福医药的战略部署开始了公司的二次创业。

2006年,公司为了响应国家号召,整体搬迁至新工厂——天津自贸区(空港经济区)西十四道223号。公司注册资本6700万元,厂房占地约3.6万平米,建筑面积约1.83万平米,有6条浸渍生产线,10条电子针孔检测生产线,25台包装机,自动装盒机1台,员工300余人,具备年生产6亿只以上避孕套的能力。

天津中生乳胶有限公司生产的“天然胶乳橡胶避孕套(爱佳牌)”被评为“天津市名牌产品”,公司有良好的设备硬件环境和质量管理体系,通过了ISO9001:2008以及ISO13485:2003质量体系认证、欧盟CE认证;ISO14000环境管理体系认证、OHSAS职业健康与安全管理体系认证。产品获得了美国FDA510k预销售证书。天津中生于2009年通过了联合国人口基金会(UNFPA)橡胶避孕套供应商资格预审,2010年成功中标成为联合国人口基金会避孕套供应商,2011年取得了南非SABS认证,并通过国际人口服务组织PSI的预审。

为了让“天然胶乳橡胶避孕套(爱佳牌)”在避孕套乳胶行业做的更大,更富于责任感的品牌,作为天津生殖健康研发中心和产业基地,天津中生新工厂从设计开始就非常注重方案的科学性和前瞻性以及企业未来的发展。全新的厂房和先进的硬件设备环境,为制造出一流的产品奠定了良好的基础。公司是2000年天津市认定的企业技术中心,公司有专职的研发部门和管理架构,具有多年从事胶乳制品行业的专业技术人员23名,占全公司员工的7%,其中中级工程师2人,从事工艺技术工作的10人,从事设备工作的5人,不断吸纳多名大学生从事专业技术研发和管理工作,增加了后备力量。每年的研发经费投入不低于200万元,企业发展靠产品、产品开发靠人才。要不断提高企业的各方面的实力,吸纳培养高素质的科技人才。不断提高企业开发高新产品的能力,使企业在竞争中立于不败之地。

天津中生乳胶有限公司所生产的“天然胶乳橡胶避孕套(爱佳牌)”产品均采用从国际胶乳王国泰国进口的优质天然胶乳加工制造;原胶乳和半成品胶乳的配送也采用了全封闭的管道运输方式;生产送风系统加用了过滤循环装置,保证生产车间的洁净度;电检工艺控制引用了国内领先的电子微控、高压击穿的新技术,保证电检产品的品质;并按照30万级洁净标准设计建设了工厂的电子检验工序和产品热封包装工序,大大提高了避孕套产品的安全性和卫生性。现代化的实验室在许多国际比对实验中都取得了优异成绩,完全有能力保证产品质量,达到世界先进水平。

“天然胶乳橡胶避孕套(爱佳牌)”的各项检测性能指标必须是和国际接轨的,而且所检测的性能数据必须与国际权威机构的检测设备比对数据。2014-2016年度ENERSOL比对实验结果分析报告。

一、2014年度

2014年度公司参加了如下检测项目的比对试验:针孔测试(目视检测,电检测试两种方法)/密封性测试/硅油量测试/尺寸测试/扯断力/伸长率/爆破体积及压力。

通过Enersol比对试验报告可看出:

1、通过本公司实验室测量均值结果汇总表来看,所有数值检测项目的测量均值中,17组检测项均在1个标准偏差偏离范围内,3组检测项在两个标准差偏离范围内,由此可见,依据测量平均值数据比较,公司测量系统是比较精确和有效的。

2、通过本公司实验室标准偏差值汇总表来看,有14组标准偏差比率小于1,5组测试数据的标准偏差比率小于2,但其中一组硅油量测试结果LUB2显示标准偏差与总体标准偏差值比率大于3,后续公司已经安排了检验员参观学习行业内其他实验室的测试方式、规范操作方法和流程,减少人为测量误差。

3、通过检测结果来看,针孔及密封性测试均与预设值差别为0,检出率均达到了100%。

二、2015年度

2015年度公司参加了如下检测项目的比对试验:针孔测试(目视检测,电检测试两种方法)/密封性测试/硅油量测试/尺寸测试/扯断力/伸长率/爆破体积及压力。

1、通过本公司实验室测量均值结果汇总表来看,所有数值检测项目的测量均值中,14组检测项均在1个标准偏差偏离范围内,5组检测项在两个标准差偏离范围内,其中有一组压力检测项目在3个标准偏差范围内,由此可见,依据测量平均值数据比较,公司测量系统是比较精确和有效的,但后续需要关注爆破压力性能测试是否存在偏差。

2、通过本公司实验室标准偏差值汇总表来看,有9组标准偏差比率小于1,11组测试数据的标准偏差比率小于2,没有出现比率超过3的项目组,2014年度出现的一组硅油量测试因后续公司安排了检验员参观学习行业内其他实验室的测试方式、规范操作方法和流程,减少了人为测量误差,2015年度比对试验结果有了明显的改善。

3、通过检测结果来看,针孔及密封性测试均与预设值差别为0,检出率均达到了100%。

三、2016年度

2016年度公司参加了如下检测项目的比对试验:针孔测试(目视检测,电检测试两种方法)/密封性测试/硅油量测试/尺寸测试/扯断力/伸长率/爆破体积及压力。

1、通过本公司实验室测量均值结果汇总表来看,所有数值检测项目的测量均值中,16组检测项均在1个标准偏差偏离范围内,4组检测项在两个标准差偏离范围内,比2015年度数值比较有了明显的改进,2015年度出现的爆破压力数值偏离3个标准偏差问题并未重复出现,由此可见,依据测量平均值数据比较,公司测量系统是比较精确和有效的,但后续需要关注爆破压力性能测试是否存在偏差。

2、通过本公司实验室标准偏差值汇总表来看,有10组标准偏差比率小于1,10组测试数据的标准偏差比率小于2,比2014年度及2015年度均有改善,未出现偏离3个标准差的检测项目组。

3、通过表3型式检测结果来看,其中有一组针孔试验中,有1只针孔未检测出,检出率为94%,密封性测试检出率均达到了100%。针对目视手工检测方法,引用国际标准检测手法视频对检验员进行内部培训,做内部比对试验,特别是针对新入职的以及侦测度低于指标的检验员进行多次培训,最大限度的减少测量偏差。此项工作已于2016年年底完成。

总结:依据近三年国际实验室比对试验报告结果来看,该公司均参加了避孕套所有检测项目的比对,比对结果均证明该公司避孕套检测系统是精确和有效的,能够精确的监测避孕套生产过程的质量水平,有效地对生产过程和产品进行监视和测量。

天津中生坚持用企业文化提升企业核心竞争力,使企业在发展中树立起良好的社会形象。同时,天津中生还非常注重对员工的素质教育和技能培训,在公司内部努力营造“学习型企业”的良好氛围,旨在提高公司员工的学习意识、质量意识、文明意识、卫生意识、顾客需求意识和操作技能。配之“实事求是、科学严谨”的管理模式,使“天津中生”生产的避孕套产品多年来在世界各地市场抽检合格率均为100%,品牌在经销商和消费者心中树立了良好的形象,过硬的产品质量和良好的公司信誉为公司带来了品牌效益。

天津中生本着“做好产品质量,维护人类健康”为宗旨,按照“以效益为中心,以质量为主题,以管理为主线,以技术创新为动力,靠质量求生存,靠品种闯市场”的思路,“创新和质量就是企业恒久生命”的生产原则,不断开发和研制新产品,尽最大的努力力争在质量、款式上满足消费者的不同需要。产品在原有螺纹、浮点、优质超薄等几款系列上,在增加香型增加功能的基础上增加新的品规,以满足市场需求。同时,为了更好的完成产业升级,公司不断加大研发力度,已开发出国内首家不含植物蛋白、防过敏的非乳胶避孕套,比传统乳胶避孕套更舒适、更安全,为群众提供更多更好的选择。2011年,天津中生乳胶被天津市科学技术委员会认定为天津市科技型中小企业(壮大期),2012和2015年被评为天津市名牌产品,2016年被评为医疗器械生产企业A级。

前进中的天津中生以构筑社会生殖健康工程为己任,依循既定的战略规划逐步成长,为社会提供质量更高、种类更多的生殖健康产品,占据全球避孕套市场的主要份额;在中期向避孕套产业的上下游延伸,获取这一产业链上更多的价值,形成牢不可破的竞争优势;为完善人类美好生活提供更多福祉。

为了给人类的生殖健康做出更大的贡献,建立达成了2013——2015年联合国人口基金会长期合同。

为了让企业更具有社会责任感,天津中生积极参加各种类型的的社会公益活动,在2015年两节期间同公司行政领导一起,代表保税区企业党委对保税区对口帮扶的武清区崔黄口镇困难群众和困难党员进行了慰问,并带去了食用油和面粉等慰问品。在滨海新区8.12重大爆炸事故发生后,公司党委带动党员干部积极响应保税区的号召随时参加抢险工作。8月底同保税区企业党委和社会各界人士一起出席了牺牲的武警战士袁海同志的遗体告别仪式,向家属表示了亲切慰问。为助力空港社会和公益事业创新发展,中生公司成为了空港经济区第一批企业社会责任联盟的成员单位,标志着中生公司在实现企业利润最大化的同时也承担起了相应的社会责任。在今年第28个世界艾滋病防治日到来之际,公司工会代表中生公司主动与市内高校南开大学联系。以《行动起来向“零”艾滋迈进》的社会公益宣传活动,向在校的师生发放了宣传单和避孕套。即为社会预防艾滋病传播作了宣传,又向社会宣传了中生公司的产品。虽然通过各种形式参与社会活动和公益事业,但是这只是起步。今后将继续做好对外的联络,让中生这个招牌走出大门,让外界更多的了解中生。

生产现场环境的清洁度决定了产品质量的微生物检测结果,以下是生产环境洁净度说明,其中生产环境洁净度:

该公司严格按照国家相关规定控制避孕套生产环境,包括人员、厂房(设备)、物料、控

制方法及环境等,确保最终产品完全符合相关标准要求。

“SGS 通标标准技术服务(天津)有限公司”对该公司机包生产环境的检测报告(细菌菌落检测最高为320cfu/m3)表明,该公司生产环境完全符合《一次性使用卫生用品卫生标准,GB15979-2002》及相关法规及标准要求(空气中的细菌菌落总数应≤2500cfu/m3) 。

“SGS 通标标准技术服务(天津)有限公司”对该公司生产的“天然胶乳橡胶避孕套”产品检测报告表明,该公司生产的天然胶乳橡胶避孕套完全符合《一次性使用卫生用品卫生标准,GB15979-2002》及相关法规及标准要求 。

为了让“天然胶乳橡胶避孕套(爱佳牌)”在消费者群体里面有更好的口碑,天津中生有售后服务承诺书。

1、保修年限、范围、保修条件

产品保质五年,客户在保质期内如发生质量问题,可以按照产品最小包装进行 批号追溯,通知公司根据情况进行妥善处理。

2、解决问题、排除故障的速度

对于产品出现的与质量、配送、售后等问题,公司有专门的业务人员进行回访、跟踪并配合产品检验验收等事宜。如果产品发生重大事故,保证当天到达现场,解决处理问题。

3、售后服务方面的其他承诺

公司将在发货后,一年之中对有代表性的区域和单位进行不定期的走访,了解客户对公司产品的反馈信息,并由专人归纳整理,以便于公司销售工作的提高,更好的为广大用户服务。

公司的售后服务宗旨是:信誉第一、用户至上。所生产的产品严格按照本行业体系标准——GB7544和ISO9000标准进行管理,满足每箱有合格证、装箱单及产品说明书等项要求,公司可以按照客户的要求将产品保质保量,按时送货上门,进行门对门服务。

天津中生乳胶有限公司是国家卫生和计划生育委员会国家药具管理中心定点生产避孕套的专业厂家,能参加此次避孕套产品的2017京津冀影响力品牌的评选,公司感到非常荣幸。如果能被评选上,公司承诺提供的产品是天津中生乳胶有限公司生产的产品,质量符合国家标准,更确切的说是符合所有客户的要求。

为了保证产品的保真性,防止假冒产品的在市面的流通,天津中生在流通环节对避孕套产品可追溯性的设计方案、手段进行了规定。承诺天津中生产品追溯系统项目概述:

为保证产品在流通过程中,具有良好的可追溯性,以保证流入市场的产品质量,该公司于2014年初建立了“真伪查询/防窜货追溯系统”。

“天津中生真伪查询/防窜货追溯系统解决方案”是基于云的架构设计,针对“避孕套用品”行业渠道销售特点,并符合国家相关部门对于计生用品追溯管理规范和要求定制设计开发的一套溯源系统。该系统结合目前主流的二维码识别,云存储/分布式云计算,无线移动数据处理,在确保满足基于流程标准化的管理要求前提下,为公司生产的所有产品从原料到成品再到市场渠道,建立完整的信息流数据库;由该系统为每个产品自动编制唯一无序的追溯码(同时也是防伪码,抽奖码、窜货查询码、质量追溯码),并且实现不同包装规格(eg.大包装、消费包装、铝箔包装等三级关联追溯)的关联追溯查询。工作人员通过扫描/输入产品包装上二维追溯码可提供产品的原料批次批号、生产环节信息、仓储物流信息、销售及物流信息的实时追溯;同时通过定制开发也能满足消费者通过扫描该二维码实现真伪查询、会员积分、参与促销活动等各种形式的互动。

作为给国家卫生和计划生育委员会国家药具管理中心提供的知名品牌的产品,国家食品药品监督管理总局监督抽查以及国家药具管理中心委托地方药具站进行抽样。国家一级2013-2015年度省级及以上监督抽检或省级及以上委托送检结果评价汇总

2015年度国家食品药品监督管理总局监督抽查了该公司7批产品,检测结果均合格,2013年至2014年度未受到国家监督抽查,但该公司每年度的产品安全认证执行的产品检测结果均合格并取得产品安全认证证书。详见附件1国家食品药品监督管理总局抽查及其他质量监督抽验结果汇总。

通过该公司不断的工艺改进,老化前爆破性能自2014年有了明显的改进,由0.3降低到了0.17,有了很大的突破进步,但老化后的过程平均近三年没有明显的改变,需要进一步的研究分析,但同时也证明了该公司产品质量具有良好的稳定性。针孔的过程平均不良率有了明显的改进,逐年下降,证实了该公司的工艺改善和严格的质量控制有了初步的成效,后续该公司还需继续努力严格控制生产过程,保持良好的质量状态,为国家政府提供优良的产品。

为了让“天然胶乳橡胶避孕套(爱佳牌)”产品更具有市场竞争力,2017年公司决定新建GMP车间以及微生物实验室。

总之, 根据上述针对“天然胶乳橡胶避孕套(爱佳牌)”产品的一些案例情况,天津中生乳胶有限公司对“天然胶乳橡胶避孕套(爱佳牌)”产品申报为2017京津冀影响力品牌。

(责编:胡昱喆、魏炳锋)

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