人民网天津11月14日电 （记者孙一凡）11月12日，第六届医疗器械质量管理创新发展大会在天开园召开。大会以“聚力融合创新——推动数字化转型升级，助力企业逆势生长”为主题，汇聚全国医疗器械监管专家、行业龙头企业、国家级标准化机构，聚焦行业法规变革，共探产业高质量发展新路径。

第六届医疗器械质量管理创新发展大会召开。人民网记者 孙一凡摄

据介绍，当前，医疗器械行业正迎来多重变革交汇的重要时刻：为期三年的国家层面医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”已于2026年3月正式启动；新版《医疗器械生产质量管理规范》于2026年11月1日起正式实施；ISO国际组织于2026年9月16日发布新版ISO9001标准。创新转化、全球化运营、数智化升级，已成为企业核心竞争力的关键所在。

大会为行业企业、机构设置展台。人民网记者 孙一凡摄

为此，大会设置主题演讲、专家研讨、标杆案例分享、产业对接交流等环节，直面行业共性痛点，输出可复制的实操经验，帮助企业降低合规试错成本，推动质量管理从守住合规底线升级为企业创新与参与国际竞争的核心能力。

据了解，此次大会将国内头部医疗器械企业以及全国医疗器械质量管理标准化技术委员会等优质资源导入园区，推动天开园成为京津冀医疗器械质量合规交流、产业对接的核心枢纽。