記者日前從南開大學獲悉，該校化學學院教授、藥物化學生物學全國重點實驗室學術帶頭人陳悅團隊發明的候選新藥ACT001，近日被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種，標志著這一針對小細胞肺癌腦轉移瘤的創新藥取得了重大突破，可極大程度縮短研發周期、加速新藥上市進程。

　　據了解，納入“突破性治療”名單的，通常是對某些臨床需求緊迫且現有治療選擇有限的嚴重危及生命或影響生存質量的疾病提供顯著臨床優勢的新藥物或治療方法。“在中國，取得了這項認定，意味著能夠獲得國家藥監局藥品審評中心一系列支持政策，加快上市審評審批的優先審評資格，在審評速度上可比一般藥物節省35%以上的時間，從而縮短了藥物從研發到落地市場的轉化周期，助力患者更快獲得更優質的治療方案。”陳悅告訴記者，由於審批過程中的嚴格篩選和高標准，藥物被納入突破性治療品種的批准率較低，近年納入比例平均為22.66%，“此次ACT001獲得了這一重要的臨床研究資質，接下來，我們要聯合全國50家左右的三甲醫院共同參與聯合全腦放療治療肺癌腦轉移瘤的三期臨床研究，預計今年上半年即可啟動試驗入組，相關患者可申請加入，以滿足其治療需求。”（記者 姜凝）

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