行進中國丨一台手術機器人的“准生証”之路
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視頻:記者崔新耀
天津天開高教科創園的一間實驗室裡,一台神經外科手術機器人正被反復調試。它叫“北天一號”,今年年底有望拿到“准生証”——三類醫療器械注冊証。拿到這張証,等於啃下了醫療器械領域的“硬骨頭”,邁過從實驗室走向手術室的最后一道門檻。
神經外科手術素來是臨床風險高、精度要求嚴苛的領域。腦出血、腦活檢、顱內穿刺等手術的關鍵在“精准”二字。“北天一號”瞄准的正是這個難題。
“傳統手術,醫生看著片子算角度,耗費時間長不說,偏差一點就可能穿錯位置。”北天醫療科技(天津)有限公司負責人王宏說,“機器人輔助后,CT影像和患者頭部實時融合,機器一開,血管位置顯示得一清二楚,醫生操作起來心裡更有底。”在首都醫科大學宣武醫院的神經外科,機器人輔助手術已有應用﹔而在全國大多數縣級醫院,醫生仍依靠CT影像和經驗推算操作路徑,不僅可能貽誤最佳治療時機,更存有誤差風險。
王宏的另一個身份,是先進醫用材料與醫療器械全國重點實驗室(以下簡稱“醫工全重”)研究員。他負責的神經外科手術機器人研發,是該實驗室高端醫療裝備方向的重點項目之一。團隊長期深耕手術機器人領域,入駐天開園后加速產品化,兩年左右便拿到國家藥監局注冊受理。
這個速度在行業裡並不常見,但王宏清楚,快不等於容易。從樣機到投產,科研邏輯和產業邏輯完全是兩回事——科研追求技術指標的極限突破,產業要求的卻是每一次都穩定可靠。“跨過去需要的不只是技術,是整個生態的支撐。”
“如果沒有天開園,這個項目可能就去其他城市了。”王宏沒有回避當初的諸多選擇。天津的人力成本、科研人才優勢,加上園區在檢測、審批上的便捷,最終留住了這支團隊。“在醫療器械檢驗‘綠色通道’的支持下,有些流程一個多月就能完成。”
這種“加速度”背后,是京津冀公共服務資源共享的深層邏輯。
“以前我們雖然也在天津有布局,但作為醫科院下屬單位,和天津方面的聯動並不多。”醫工全重副主任黃鵬羽坦言。轉折發生在中國醫學科學院天津醫學健康研究院(以下簡稱“健研院”)成立之后——這個由天津市與中國醫學科學院北京協和醫學院共建的新型科研單位,成了京津醫學資源互通的“接口”。
協和在天津,不是簡單的“搬個家”,而是把旗下的部分優質“家底”篩選、融合、重組,與當地優勢學科實行錯位發展。黃鵬羽與王宏所在的醫工全重正是其中的標志性成果:醫科院生物醫學工程研究所發揮神經介入等領域的技術優勢,健研院則推動多學科平台整合與轉化銜接。
然而,科研成果如何惠及千家萬戶,是一道更難的題目。
黃鵬羽說,搞科研和做產業是兩條路。“科研是100次實驗成功1次就算勝利,產業化是100次實驗必須成功99.99次。”這句話道出了成果轉化的艱難,也解釋了為什麼“北天一號”的每一步都走得格外謹慎——從反復實驗到注冊申報,每一個環節都在為那“99.99次”的穩定可靠做准備。

健研院項目建設正穩步推進。人民網記者 崔新耀攝
健研院的工地上,項目建設正穩步推進,2027年年中,1萬多平方米的實驗空間將滿足醫工全重的入駐使用需求。屆時,來自“協和”旗下多家科研單位的團隊都將進駐,對標國際的大儀器平台、動物房、生物樣本庫等也將投入使用。
今年是中國醫學科學院成立70周年,也是與天津市簽訂《共建中國醫學科技創新體系核心基地天津基地合作協議》的第五年。從實驗室到手術室,這條路並不好走。好在,答案正在天津的實驗室裡,一天天變得清晰。
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