博纳格科技（天津）有限公司是天津一家经营医疗器械生产与销售的企业，近日，该公司就美国药监局（FDA）外国小企业资质认证等涉税事项向天津市武清区税务局进行咨询。由于目前暂没有统一的征管流程可以作为办理依据，天津市税务部门在收到企业诉求后，多次与有关医疗器械企业沟通，积极推进，最终为该企业成功开具FDA外国小企业资质收入证明，预计减免认证费用1.6万美元。

“起初只是抱着试试看的想法进行业务咨询，没想到税务部门急企业所急，这么快就办理好了证明。如果资质申请成功，仅一款产品预计就可减免认证费用1.6万美元，约合人民币11万元，为我们公司解决了大难题。”公司财务人员王娟说。

据悉，医疗器械企业欲将产品销往美国，需通过FDA外国小企业资质认证并缴纳认证费用，企业如果能够提供主管税务机关出具的FDA外国小企业资质收入证明，美方可对认证费用给予50%-70%的减免优惠。

为协助天津市医疗器械企业在美国申请认证费用减免，天津市税务局主动作为，制定一系列服务举措为企业出具相关证明。一是制定了《美国FDA外国小企业资格认证事项工作指引（试行）》，明确了税务机关内部工作流程，指定专人专岗负责，建立从前期辅导，到资料接收、内部审核、确认盖章、证明出具等全流程服务机制，确保企业提交资料后3个工作日内取得证明；二是编写《税务机关协助办理美国FDA外国小企业资格认证事项问答》，通过广泛宣传和精准推送，让全市从事医疗器械的企业了解税务部门的服务举措，将税收服务转化为企业享受优惠的“真金白银”；三是天津市税务局依托市政府服务跨境企业工作机制，与中国贸促会天津分会合作，向天津市医疗器械商会面对面宣讲税收服务举措，加强信息共享和沟通协调，共同搭建起税收服务天津市医疗器械商会企业的桥梁。在宣传税收服务举措的同时，通过商会向医疗器械企业亮身份，开通政策办理直通车，公布了天津市税务局各征管单位办理上述事项的部门及联系方式，受到了天津市医疗器械商会的赞誉。商会负责人宋学东说：“税务部门主动调研企业“走出去”过程中面临的困难，与商会一道搭建起与医疗器械企业的直连沟通桥梁，为企业拓展海外市场、享受政策减免提供了有力支持。”

下一步，天津市税务局将紧紧围绕总局“税路通”工作要求，依托“税路通·e企津彩”子品牌，推出更加务实的服务举措，致力打造更为智能、更富特色的国际税收品牌，以营商环境为切入点更好服务于京津冀发展战略定位，为“走出去”医疗器械企业提供多元化、个性化税收服务，助力企业“扬帆远航”。（孙晓斌、王坤）

来源：天津市税务局

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