近日，植入式左心室辅助系统HeartCon（“火箭心”）获得国家药品监督管理局审批正式上市。这是我国首个具有完全自主知识产权的采用磁液悬浮技术的植入式磁液悬浮左心室辅助系统，其关键技术指标已达到国际同等水平。

植入式左心室辅助系统HeartCon（“火箭心”）获批上市。泰达国际心血管病医院供图

据了解，心力衰竭是呈快速增长趋势的心脏疾病，是诸多类型心血管疾病殊途同归的终末期表现。目前，全世界约有8000万心衰患者，我国心衰患者至少应有1600万。对于终末期心衰，传统治疗转归差、中远期死亡率高，心脏移植虽然是较好的疗法，但由于心脏供体严重匮乏，中国每年心脏移植数量仅几百例，远远无法满足患者需求，大量终末期心衰患者在空空等待。终末期心衰的治疗和护理耗费了大量的资源，是全球性社会医疗卫生难题。

植入式左心室辅助系统HeartCon（“火箭心”）。泰达国际心血管病医院供图

心室辅助装置原理像是一个人工制造的血泵，与心脏并联，承担心室射血的功能，将血液泵入动脉系统，起到部分或全部替代心脏做功的作用，因此又经常被人们称为“人工心脏”。“人工心脏”是最复杂、最精密的医疗器械之一，因制造精度和技术难度非常高，素有“医疗器械皇冠上的宝石”之称。

据介绍，泰达国际心血管病医院（以下简称“泰心医院”）自2009年起与中国运载火箭技术研究院在国内最早开展第三代心室辅助装置的研究。2018年6月，获批进入创新医疗器械特别审批程序。2020年9月，正式进入临床试验，数十位晚期心衰患者的命运因此而改变。

“十三年来，泰心医院和中国运载火箭技术研究院医工结合潜心研发，取得了翔实的数据和丰富的经验。这颗‘人工心脏’将为我国重症心衰患者及其家庭带来福音。”项目临床试验主研专家、泰心医院院长刘晓程表示。

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