近日，植入式左心室輔助系統HeartCon（“火箭心”）獲得國家藥品監督管理局審批正式上市。這是我國首個具有完全自主知識產權的採用磁液懸浮技術的植入式磁液懸浮左心室輔助系統，其關鍵技術指標已達到國際同等水平。

植入式左心室輔助系統HeartCon（“火箭心”）獲批上市。泰達國際心血管病醫院供圖

據了解，心力衰竭是呈快速增長趨勢的心臟疾病，是諸多類型心血管疾病殊途同歸的終末期表現。目前，全世界約有8000萬心衰患者，我國心衰患者至少應有1600萬。對於終末期心衰，傳統治療轉歸差、中遠期死亡率高，心臟移植雖然是較好的療法，但由於心臟供體嚴重匱乏，中國每年心臟移植數量僅幾百例，遠遠無法滿足患者需求，大量終末期心衰患者在空空等待。終末期心衰的治療和護理耗費了大量的資源，是全球性社會醫療衛生難題。

植入式左心室輔助系統HeartCon（“火箭心”）。泰達國際心血管病醫院供圖

心室輔助裝置原理像是一個人工制造的血泵，與心臟並聯，承擔心室射血的功能，將血液泵入動脈系統，起到部分或全部替代心臟做功的作用，因此又經常被人們稱為“人工心臟”。“人工心臟”是最復雜、最精密的醫療器械之一，因制造精度和技術難度非常高，素有“醫療器械皇冠上的寶石”之稱。

據介紹，泰達國際心血管病醫院（以下簡稱“泰心醫院”）自2009年起與中國運載火箭技術研究院在國內最早開展第三代心室輔助裝置的研究。2018年6月，獲批進入創新醫療器械特別審批程序。2020年9月，正式進入臨床試驗，數十位晚期心衰患者的命運因此而改變。

“十三年來，泰心醫院和中國運載火箭技術研究院醫工結合潛心研發，取得了翔實的數據和豐富的經驗。這顆‘人工心臟’將為我國重症心衰患者及其家庭帶來福音。”項目臨床試驗主研專家、泰心醫院院長劉曉程表示。

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