天津市经开区药企研发干细胞新药

　　日前，记者从天津经开区了解到，日前，从经开区医药企业──天津昂赛细胞基因工程有限公司（以下简称昂赛公司）传来喜讯，其注射用间充质干细胞（脐带）治疗慢加急性（亚急性）肝衰竭临床试验申请（IND）获得批准。据悉，这是国际上第一个获批该适应症的干细胞新药临床试验。

　　据介绍，昂赛公司是细胞产品国家工程研究中心的法人单位，是汉氏联合控股子公司，于2004年成立。该企业在干细胞科研领域积累了雄厚的技术优势，建设了国际上第一个间充质干细胞库，申报了国内最早的间充质干细胞企业标准。

　　近年来，昂赛公司不断加大新药研发推动干细胞药物上市。由其自主研发的具有自主知识产权的治疗用生物制品Ⅰ类新药──注射用间充质干细胞（脐带）制剂，用于治疗难治性急性移植物抗宿主病（GvHD），已于2020年4月获得临床试验默许并已启动临床试验。昂赛公司将持续加大在干细胞新药研发领域的投入，推动干细胞药物上市。同时，该企业还协作研究机构备案助力干细胞临床研究，为干细胞临床研究的顺利和高质量进行提供了重要保障。（记者 万红）